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Medizinische Transformatoren (Medizinischer Transformator / Medizinische Trafos / Medizinischer Trafo / Medizintransformatoren / Medizintrafos)

Bevor ein medizinisches Produkt in Verkehr gebracht werden darf, muss eine Prüfung von unabhängigen Ingenieuren und Wissenschaftlern erfolgen. In Deutschland wird von der Bundesanstalt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn geprüft, ob nationale und europäische Richtlinien und Gesetze für Produkte, die in medizinischen Bereichen eingesetzt werden sollen, eingehalten werden. Für medizinische Transformatoren gilt die EU-Richtlinie 93/42/EWG nach der weder Patienten noch Personal einer medizinischen Einrichtung noch dritte Personen zu Schaden kommen dürfen. Als Grundlage für medizinische Transformatoren gelten die Richtlinien nach DIN VDE 0100 Teil 710:2002-11 für medizinische Bereiche.

Ein medizinischer Transformator wird aus zwei oder mehr induktiv gekoppelten Spulen gebildet, die in einem magnetischen Kreis, zumeist mit einem Ferrit- oder Eisenkern, Spannungen transformieren bzw. umformen und Wechselströme galvanisch trennen. Funktionen von medizinischen Transformatoren sind demnach die Entkopplung zwischen allgemeiner Stromversorgung und dem medizinischer Bereiche, die Verhinderung von Fehlerströmen und Einhaltung von Berührungsströmen festgesetzter Größe in medizinischen Produkten. Es gibt medizinische Einphasentransformatoren und Drehstromtransformatoren.

Damit ein medizinisches Produkt, das für 110 V Wechselspannung ausgelegt ist, in einem Herz- und Gefäßzentrum, einer Klinik, einem Krankenhaus oder einer anderen medizinischen Einrichtung in Europa betrieben werden kann, muss die übliche Wechselspannung von 230 V heruntertransformiert werden. Möglich wird dies aufgrund unterschiedlicher Windungszahlen der verwendeten Spulen eines medizinischen Transformators.



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